■葛根素注射剂可引起急性血管内溶血
国家药品不良反应监测中心日前发布第10期《药品不良反应信息通报》，通报了葛根素注射剂发生严重不良反应的情况，提醒药品生产企业、医务工作者及社会公众广泛关注。
葛根素注射剂主要成分为葛根素，系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷，为血管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管，降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。临床上用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋等。
《通报》说，葛根素注射剂可导致急性血管内溶血，并且发病急、进展快，病情危重，如不及时发现、治疗，会危及生命。据统计，2003年1月1日至2005年6月30日间，有关葛根素注射剂的不良反应病例报告共1006例，其中，严重不良反应30例，死亡11例。严重不良反应以急性血管内溶血为主，共18例，死亡8例，占死亡病例的73%。
据悉，截至2005年11月21日，我国获准上市的葛根素注射剂包括葛根素氯化钠注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液、注射用葛根素4个品种。
葛根素注射剂可导致严重不良反应的情况早已引起了管理部门及研究人员的关注，2003年1月1日，国家药品不良反应监测中心在第三期《药品不良反应信息通报》中就对葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等相关安全性问题进行了信息通报。同年,一项有关“葛根素注射剂不良反应与相关因素”的前瞻性队列研究，进一步证实了葛根素注射剂与急性血管内溶血的相关性；2004年11月，国家食品药品监督管理局发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”，2005年12月29日发布“关于加强葛根素注射剂管理的通知”，暂停葛根素注射剂的注册申请。
《通报》提醒广大临床医师在选择用药时，应进行充分的风险/效益分析，并在用药过程中密切关注其严重不良应；患者一旦出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状应立即停药，老年人要慎用；相关生产企业应对急性血管内溶血的发生机制进行深入研究，综合评价该品种的风险/效益，并对该品种实施重点监测，最大程度减少同类药品不良反应的重复发生，保障公众的用药安全。, http://www.100md.com(张东风)
葛根素注射剂主要成分为葛根素，系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷，为血管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管，降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。临床上用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋等。
《通报》说，葛根素注射剂可导致急性血管内溶血，并且发病急、进展快，病情危重，如不及时发现、治疗，会危及生命。据统计，2003年1月1日至2005年6月30日间，有关葛根素注射剂的不良反应病例报告共1006例，其中，严重不良反应30例，死亡11例。严重不良反应以急性血管内溶血为主，共18例，死亡8例，占死亡病例的73%。
据悉，截至2005年11月21日，我国获准上市的葛根素注射剂包括葛根素氯化钠注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液、注射用葛根素4个品种。
葛根素注射剂可导致严重不良反应的情况早已引起了管理部门及研究人员的关注，2003年1月1日，国家药品不良反应监测中心在第三期《药品不良反应信息通报》中就对葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等相关安全性问题进行了信息通报。同年,一项有关“葛根素注射剂不良反应与相关因素”的前瞻性队列研究，进一步证实了葛根素注射剂与急性血管内溶血的相关性；2004年11月，国家食品药品监督管理局发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”，2005年12月29日发布“关于加强葛根素注射剂管理的通知”，暂停葛根素注射剂的注册申请。
《通报》提醒广大临床医师在选择用药时，应进行充分的风险/效益分析，并在用药过程中密切关注其严重不良应；患者一旦出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状应立即停药，老年人要慎用；相关生产企业应对急性血管内溶血的发生机制进行深入研究，综合评价该品种的风险/效益，并对该品种实施重点监测，最大程度减少同类药品不良反应的重复发生，保障公众的用药安全。, http://www.100md.com(张东风)